ข้อมูลบริการ

รายละเอียดบริการ

หลักสูตร          3 วัน 

จำนวนไม่เกิน     30 ท่าน / หลักสูตร

ผู้เข้าร่วมการอบรม

1. ผู้ปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ที่ประสงค์จะขอรับรองมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190
2. ผู้ปฏิบัติหน้าที่ผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการ หรือ QM (Quality Manager) หรือ TM (Technical Manager) หรือคณะทำงานพัฒนาระบบ ISO 15189 และ ISO 15190
3. ผู้จัดการฝ่ายประกันคุณภาพ เจ้าหน้าที่ประกันคุณภาพ และเจ้าหน้าที่สนับสนุนอื่นๆ หรือผู้ที่ได้รับมอบหมายเป็นผู้ตรวจประเมินภายใน ตามมาตรฐาน ISO 15189
4. Laboratory Safety Officer หรือผู้ปฏิบัติหน้าที่เป็นผู้ตรวจติดตามแผนความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการตามระบบ ISO 15190
5. ผู้ที่ทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษา หรือ วิทยากรด้านระบบ ISO 15189 และ ISO 15190 หรือผู้สนใจทั่วไป

วัตถุประสงค์การอบรมและประโยชน์ที่จะได้รับ

1. เข้าใจระบบการตรวจสอบและรับรองที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190
2. เข้าใจข้อกำหนดของมาตรฐานระบบคุณภาพของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ (ISO 15189) และมาตรฐานด้านความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ (ISO 15190)
3. ทราบหลักเกณฑ์และเงื่อนไขที่เกี่ยวข้องของหน่วยรับรองระบบงานและสิ่งที่ต้องปฏิบัติเมื่อประสงค์จะยื่นขอการรับรองตามมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190 ของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
4. สามารถกำหนดแผนและจัดทำกำหนดการการตรวจประเมินภายในที่เหมาะสมกับห้องปฏิบัติการเป้าหมาย
5. สามารถจัดทำรายการตรวจประเมินภายในได้ครอบคลุมตามมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190
6. เข้าใจเกี่ยวกับเทคนิคการตรวจประเมินภายในตามหลักการของการตรวจประเมินตามมาตรฐาน ISO 19011 สามารถประยุกต์ใช้ในการรวบรวมข้อมูลหลักฐานได้อย่างถูกต้อง และเทคนิคการคัดเลือกผู้ตรวจประเมิน
7. สามารถระบุความสอดคล้อง/ไม่สอดคล้องตามข้อกำหนด เขียนข้อบกพร่อง และจัดทำรายงานการตรวจประเมินโดยอ้างอิงมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190 ได้อย่างถูกต้อง
8. เข้าใจความสำคัญของการตรวจประเมินภายในและการนำเสนอข้อมูลในการประชุมทบทวนระบบการบริหาร (Management review)

หัวข้อการฝึกอบรม

1. ความรู้พื้นฐานด้านการตรวจสอบรับรอง (Conformity Assessment)
2. นิยามคำศัพท์ เอกสารอ้างอิง และหลักเกณฑ์และเงื่อนไขที่เกี่ยวข้องของหน่วยรับรองระบบงาน
3. ข้อกำหนดตามมาตรฐาน ISO 15189 ได้แก่ ข้อกำหนดทั่วไป ข้อกำหนดด้านโครงสร้าง ข้อกำหนดด้านทรัพยากร ข้อกำหนดด้านกระบวนการ และข้อกำหนดด้านการบริหารจัดการ รวมทั้งแนวทางการนำไปประยุกต์ใช้
4. ข้อกำหนดตามมาตรฐาน ISO 15190 ได้แก่ ข้อกำหนดด้านการจัดการ การออกแบบเพื่อความปลอดภัย การจัดทำเอกสาร ขั้นตอนการปฏิบัติงานและการตรวจสอบและบันทึก การชี้บ่งอันตราย การรายงานเหตุไม่พึงประสงค์ การฝึกอบรมและความรับผิดชอบของบุคลากร อุปกรณ์ป้องกันเพื่อความปลอดภัย การทำความสะอาด การกำจัดของเสีย การปฏิบัติงานเพื่อความปลอดภัย การประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัยและการวางแผนความปลอดภัย
5. การตรวจประเมินภายในตามมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190
6. การเตรียมการสำหรับการตรวจประเมินภายใน
7. เทคนิคการการตรวจประเมินภายในตามหลักการ ISO 19011
8. การรายงานผลการตรวจประเมินภายในและการติดตามผลการดำเนินการจากการตรวจประเมินภายใน
9. แบบฝึกหัดเชิงปฏิบัติการ (Workshop) เพื่อสร้างเสริมทักษะและความเข้าใจในเนื้อหาในการฝึกอบรม

สิ่งที่ผู้ประกอบการจะได้รับ

1. ประกาศนียบัตรจากสถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ รูปแบบ  e-Certificate
2. มีความเข้าใจและสามารถนำข้อกำหนดตามมาตรฐาน ISO 15189 ไปประยุกต์ใช้กับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ขององค์กรได้

แนวทางต่อยอดในการดำเนินงาน

บุคลากรเข้าใจข้อกำหนดตามมาตรฐาน ISO 15189 และสามารถนำไปประยุกต์ใช้กับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ขององค์กรได้ ทำให้มีความพร้อมในการยื่นขอการรับรอง และสร้างความสามารถในการแข่งขันกับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์อื่น 

วิธีการฝึกอบรม

เน้นการบรรยาย และให้ผู้เข้าร่วมอบรมมีส่วนร่วม มีการแลกเปลี่ยนมุมมองที่สามารถนำไปใช้ได้จริง และการทำ Workshop ที่สามารถนำไปประยุกต์ใช้ในการจัดทำระบบภายในองค์กรได้

คำค้น (Keyword)

สาขาที่ให้บริการ