ข้อมูลบริการ

รายละเอียดบริการ

รายละเอียดบริการ

1) ประเมินความปลอดภัยอาหารใหม่ (Novel food)

2) ประเมินความปลอดภัยวัตถุเจือปนอาหาร (Food additive)

3) ประเมินความปลอดภัยอาหารที่ไม่เข้าข่ายอาหารใหม่ (Non-novel food)

วัตถุประสงค์

ประเมินความปลอดภัยของอาหารใหม่ อาหารที่ไม่เข้าข่ายอาหารใหม่ และวัตถุเจือปนอาหาร ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาขอให้มีการประเมินความปลอดภัยก่อนขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์

ขั้นตอนการให้บริการ

1. ดาวน์โหลดแบบขอประเมินความปลอดภัยตามประเภทที่ต้องการขอยื่นประเมินจากหน้าเว็บไซด์ http://bqsf.dmsc.moph.go.th/bqsfWeb/index.php/novelfood/

2. ผู้ขอประเมินจัดเตรียมเอกสารหลักฐานประกอบการประเมินความปลอดภัยให้ครบถ้วน และกรอก รายละเอียดในแบบคําขอประเมินความปลอดภัยอาหารใหม่ หรืออาหารที่ไม่เข้าข่ายอาหารใหม่ หรือวัตถุเจือปนอาหาร

3. ผู้ขอประเมินโทรนัดหมายล่วงหน้าอย่างน้อย 1 วันทําการ ก่อนยื่นเอกสารหลักฐานเพื่อขอรับการตรวจความถูกต้องและครบถ้วนของเอกสารด้วยตนเองได้ที่หน่วยประเมินความปลอดภัยอาหาร อาคาร 8 สํานักคุณภาพและความปลอดภัยอาหาร กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์

4. หน่วยประเมินความปลอดภัยอาหารพิจารณาความสมบูรณ์และครบถ้วนของเอกสาร 5 วันทําการ และแจ้งผลการพิจารณาเอกสารให้ผู้ขอประเมินความปลอดภัยทราบทางอีเมล์ กรณีหลักฐานประกอบการประเมินความปลอดภัยไม่ครบถ้วน  ทางหน่วยประเมินความปลอดภัยอาหารจะแจ้งต่อผู้ขอประเมินความปลอดภัยเพื่อขอเอกสารเพิ่มเติม โดยหน่วยประเมินความปลอดภัยอาหารจะไม่ตอบรับประเมินความปลอดภัย หากพบว่าเอกสารหลักฐานไม่ครบถ้วนหรือไม่เป็นตามหลักวิชาการ

5. เมื่อเอกสารครบถ้วนสมบูรณ์จะดําเนินการประเมินความปลอดภัยโดยคณะผู้เชี่ยวชาญ ระยะเวลา 90 วันทําการ ทั้งนี้จะไม่นับรวมระยะเวลาที่ใช้ในการเรียกขอเอกสารเพิ่มเติมในกรณีที่ข้อมูลไม่เพียงพอต่อการใช้ประกอบการตัดสินใจของคณะผู้เชี่ยวชาญในการพิจารณาประเมิน

6. เมื่อดําเนินการประเมินเสร็จสิ้น หน่วยประเมินความปลอดภัยอาหารจะแจ้งและนัดหมายผู้ขอประเมินให้มารับรายงานผลการประเมินความปลอดภัยและไฟล์เอกสารด้วยตัวเอง เพื่อนําไปใช้ประกอบการ e-submission ในระบบของสำงานคณะกรรมการอาหารและยาต่อไป

ระยะเวลาดําเนินการ ไม่เกิน 90 วันทําการ โดยเริ่มนับตั้งแต่เจ้าหน้าที่รับเอกสารหลักฐานครบถ้วน

รายการเอกสารประกอบการยื่นขอประเมินความปลอดภัย

1. แบบขอประเมินความปลอดภัยตามประเภทที่ต้องการขอยื่นประเมิน ลงนามโดยเจ้าของกิจการ หรือผู้ดําเนินกิจการ หรือกรรมการที่มีอํานาจลงนาม หรือผู้แทน จํานวน 1 ฉบับ

2. สําเนาบัตรประชาชน หรือสําเนาหนังสือเดินทางของผู้ขอประเมินความปลอดภัยฯ จํานวน 1 ฉบับ

3. สําเนาหนังสือมอบอํานาจจากเจ้าของกิจการ หรือผู้ดําเนินกิจการ หรือกรรมการที่มีอํานาจลงนาม (กรณี มอบอํานาจให้ผู้แทนเป็นผู้ขอประเมินฯ) จํานวน 1 ฉบับ

4. เอกสารหลักฐานประกอบการประเมินความปลอดภัย จํานวน 1 ชุด 

5. ไฟล์เอกสารและแฟ้มเอกสารหลักฐานประกอบการประเมินความปลอดภัย จํานวน 1 ชุด

ค่าธรรมเนียม

1) อัตราค่าบริการในการตรวจสอบความถูกต้องครบถ้วนของเอกสาร 5,000 บาท ต่อ 1 ชนิดส่วนประกอบที่ต้องประเมิน

2) อัตราค่าบริการประเมินความปลอดภัยอาหารและวัตถุเจือปนอาหาร 70,000 บาท ต่อ 1 ชนิด ส่วนประกอบที่ต้องประเมิน อัตราค่าบริการนี้ครอบคลุมการให้บริการประเมินความปลอดภัยโดยคณะผู้เชี่ยวชาญ และรายงานผลการประเมินความปลอดภัย จํานวน 1 เล่ม (ไม่รวมกรณีสูญหายหรือขอเพิ่มเติม 500 บาท/เล่ม)

3) การชําระค่าบริการ ผู้ขอประเมินความปลอดภัยติดต่อชําระค่าบริการได้ที่ศูนย์รวมบริการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ โดยกรอกแบบฟอร์มส่งตัวอย่างที่ได้รับจากเจ้าหน้าที่หน่วยประเมินความปลอดภัยอาหารทางอีเมล์

คำค้น (Keyword)

สาขาที่ให้บริการ

เอกสารดาวน์โหลด