ข้อมูลบริการ

รายละเอียดบริการ

มาตรฐาน ISO 13485:2016 เป็นมาตรฐานระบบบริหารคุณภาพเฉพาะทาง สำหรับ อุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ (Medical Devices) โดยออกแบบมาเพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์และบริการที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ มีคุณภาพ ปลอดภัย และเป็นไปตามข้อกำหนดทางกฎหมาย

วัตถุประสงค์ของบริการ

1. เพื่อช่วยให้องค์กรมีระบบการทำงานที่เป็นมาตรฐานเดียวกัน ตั้งแต่การออกแบบ การผลิต จนถึงการจำหน่ายเครื่องมือแพทย์
2. เพื่อช่วยให้องค์กรปฏิบัติตามกฎหมายและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ได้ง่ายขึ้น
3. เพื่อยกระดับมาตรฐานการทำงานภายในองค์กร ให้ทำงานง่ายขึ้น มีทิศทางเดียวกัน และพัฒนาได้ต่อเนื่อง
4. เพื่อสร้างความไว้วางใจให้ลูกค้าและคู่ค้า ว่าองค์กรให้ความสำคัญกับคุณภาพและความปลอดภัยเป็นอันดับแรก
5. เพื่อเปิดโอกาสทางธุรกิจและการขยายตลาดในอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ทั้งในและต่างประเทศ

ขั้นตอนการดำเนินงาน

ขั้นตอนการให้บริการรับรองของ สรร.

สามารถดาวน์โหลดได้ที่ >> https://drive.google.com/file/d/10lF39qmHKNfmiiUNEt8nroc5QODkldie/view?usp=sharing

ประโยชน์ของบริการ

1. สร้างความมั่นใจให้กับลูกค้าและคู่ค้า

2. ยกระดับคุณภาพการผลิตให้สูงขึ้น 

3. มีกระบวนการผลิตที่ปลอดภัย เป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานสากล

4. สร้างความน่าเชื่อถือและภาพลักษณ์ให้กับองค์กร

สิ่งที่ผู้ประกอบการจะได้รับ

- สำหรับผู้ประกอบการ SMEs ที่เป็นลูกค้าใหม่ เมื่อขอรับการตรวจประเมิน (Initial Assessment) และผู้ประกอบการ SMEs ที่เป็นลูกค้ารายเดิม ที่ขอรับการตรวจประเมินต่อเนื่อง (Recertification Assessment) จะได้รับ ใบรับรอง ISO 13485 ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ

- สำหรับผู้ประกอบการ SMEs ที่เป็นลูกค้ารายเดิม ที่ขอรับการตรวจประเมินเพื่อคงสถานะการรับรอง (Surveillance Assessment) จะได้รับ หนังสือคงสถานะการรับรอง

อื่นๆ

ข้อมูลในการติดต่อ     ชื่อ-นามสกุล : ชลทอง ดวงจินดา

อีเมล : chonthong@tistr.or.th

โทรศัพท์มือถือ : 063-082-6244

เว็บไซต์ : www.tistr.or.th

โทรศัพท์สำนักงาน : 0-2577-9000 ต่อ 9373

สำหรับผู้ที่สนใจสามารถให้ข้อมูลทั่วไปเพื่อจัดทำใบเสนอราคา ตามลิงค์นี้ >> https://forms.gle/pHx55sHkkBTMSXKK9

คำค้น (Keyword)

สาขาที่ให้บริการ